La FDA valide la transplantation de microbiote fécal comme nouveau traitement

La FDA (l’agence américaine du médicament) vient pour la première fois d’approuver un produit biothérapeutique basé sur le microbiote fécal : le Rebyota. Préparé à partir de selles provenant de donneurs qualifiés (testés pour valider l’absence d’agents pathogènes), cette suspension préemballée de microbiote à dose unique respecte les mêmes réglementations que les transplantations de microbiote fécal (TMF). Ce traitement a été autorisé pour les patients souffrant d'infections bactériennes récidivantes à Clostridium difficile (ICD) malgré plusieurs traitements antibiotiques. Toutefois, la porte à de futures indications pour d'autres maladies en lien avec la dysbiose intestinale ne serait pas totalement fermée. En effet, la plupart des régulateurs qui siègent au comité d'approbation de la FDA ont demandé, en septembre dernier, la normalisation du traitement et son élargissement possible à d’autres indications. Une bonne nouvelle lorsqu’on connaît l’importance du microbiote dans la genèse ou le maintien de nombreuses pathologies et l’énorme potentiel thérapeutique de la TMF mis en évidence dans la recherche depuis plus de 10 ans contre une large palette de maladie (cancer, maladie de Crohn, troubles du spectre de l’autisme…).