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Nouveau médicament ? Gare aux effets indésirables sévères

Article paru dans le journal nº 47 Acheter ce numéro

Entre 2001 et 2010, la Food and Drugs Administration américaine (FDA) a accordé l’Autorisation de Mise sur le Marché (le Graal pour l’industrie pharmaceutique) à pas moins de 222 nouvelles spécialités. Une autorisation attribuée un peu trop facilement, semble-t-il, car 32 % de ces produits ont induit des effets indésirables graves et jusque là inconnus dans les quatre premières années de leur commercialisation. Étaient particulièrement concernés les médicaments à visée immunologique (dits « biologiques ») et psychiatrique. Par ailleurs, un lien statistiquement significatif a été établi entre l’émergence de ces accidents et la procédure qui permet à certaines molécules d’être approuvées plus rapidement que ce qui est habituellement recommandé.

N. S. Downing, N. D. Shah, et coll. dans JAMA, mai 2017.

 

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